由幾十年的甲狀腺素elisa檢測試劑盒發(fā)展?fàn)顩r中,中國elisa試劑盒的發(fā)展起步晚,1985年才研制了批國產(chǎn)生化診斷試劑。今天上與您談?wù)f:壯大科研力量,ELISA試劑盒的未來發(fā)展猜想。
所謂診斷試劑,多為通過抗原、抗體間反應(yīng)進行檢測的一種試劑。從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類;如果按照診斷試劑的功用來分,則可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑、肝炎系列產(chǎn)品、腫瘤標(biāo)志物檢測試劑、優(yōu)生優(yōu)育檢測試劑等大類。
在20多年的發(fā)展過程中,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)4次技術(shù)革命。 中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,每次革命,都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個新臺階,其商業(yè)價值和投資價值也日益顯現(xiàn)。診斷試劑在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評價以及遺傳性等領(lǐng)域,正發(fā)揮著越來越大的作用。
目前,臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%~5%,還處于持續(xù)發(fā)展時期,美國FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑有近700種,名列世界各國,但同世界衛(wèi)生組織所屬疾病統(tǒng)計分類協(xié)會*近宣布的已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。
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