青海發(fā)光桿菌實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則包括以下幾個(gè)方面:人員、培養(yǎng)基、試劑、菌種、環(huán)境、設(shè)備、樣品、檢驗(yàn)方法、污染廢棄物處理、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證和檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)記錄、結(jié)果的判斷和檢測(cè)報(bào)告、文件等。以下具體介紹微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求。
微生物實(shí)驗(yàn)室的整體布局應(yīng)滿足檢驗(yàn)人員的工作需求,不得影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。工作區(qū)域與辦公區(qū)域應(yīng)明顯分開(kāi),避免環(huán)境混亂和污染,以提高青海發(fā)光桿菌實(shí)驗(yàn)室操作的可靠性。微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),空氣過(guò)濾系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)和更換。溫濕度的控制,壓力等都應(yīng)符合工作要求。并有相應(yīng)記錄的保存。
為降低環(huán)境交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確劃分潔凈區(qū)域和活菌操作區(qū)域,活菌操作區(qū)應(yīng)配備生物安全柜,防止檢驗(yàn)過(guò)程中有害生物因子對(duì)人員和環(huán)境造成危害。為確保各項(xiàng)工作在專屬區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,降低假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),無(wú)菌檢查應(yīng)在B級(jí)背景下的*單向流潔凈區(qū)域或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行。在無(wú)菌區(qū)域內(nèi)不得打開(kāi)任何出現(xiàn)微生物生長(zhǎng)的培養(yǎng)物。青海發(fā)光桿菌限度檢查應(yīng)在不低于D級(jí)背景下的B級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。
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